格隆汇3月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
12月13日，恒瑞医药和子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。
SHR2150注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。其它同类药物尚处于临床开发阶段，从作用机制和目前研发进展来看，此类药物与其他药物(免疫检查点抑制剂和靶向药物等)联用治疗晚期恶性肿瘤具有良好的开发前景。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为4038万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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