来源：格隆汇
格隆汇11月20日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
注射用SHR-1802为我公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用，用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。
经查询，国内外现无同类产品上市销售，亦无销售数据。国外有MGD-013、relatlimab等产品处于临床试验阶段，国内有IBI-110、LBL-007等产品处于临床试验阶段。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1666万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
