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恒瑞医药一注射液获批临床试验 拟用于晚期恶性肿瘤治疗

时间:2021-08-01 17:49:49

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恒瑞医药一注射液获批临床试验 拟用于晚期恶性肿瘤治疗

新京报讯(记者 张兆慧)3月17日,恒瑞医药发布公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司产品SHR2150注射液收到《临床试验通知书》,将于近期开展临床试验。

SHR2150是恒瑞开发的一款1类新药,剂型有胶囊和注射液两种。其中,SHR2150胶囊已于12月获得晚期恶性肿瘤的临床默示许可。12月13日,恒瑞医药和子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。

此次SHR2150注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗,其他同类药物尚处于临床开发阶段。从作用机制和目前研发进展来看,该类药物与其他药物(免疫检查点抑制剂和靶向药物等)联用治疗晚期恶性肿瘤具有良好的开发前景。国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

恒瑞医药称,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为4038万元人民币。

编辑 岳清秀 校对 柳宝庆

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