晚期胃癌（AGC）老年患者接受卡培他滨（X）单药或卡培他滨+奥沙利铂联合方案（XELOX）一线治疗的有效性和安全性：第1次中期分析
根据ASCO最新报道(摘要编号4051):
First Author: In Gyu Hwang, Division of Hematology/Oncology, Department of Internal Medicine, Chung-Ang University Hospital, Chung-Ang University College of Medicine, Seoul, South Korea
背景：虽然氟尿嘧啶和铂类双联治疗是当前AGC患者一线化疗的标准方案，但接受此类方案治疗的患者仍需承受药物毒性反应的风险。由于AGC治疗的主要目标仍是疾病好转，因此研究者开展了此项多中心随机III期临床试验，旨在比较X单药和XELOX联合方案在老年AGC患者中的有效性和安全性。
方法：纳入既往未接受过治疗、≥ 70岁、疾病可评估的AGC患者，以1:1的比例随机分组，分别接受X（卡培他滨1000 mg/m2 bid po d1 ~ 14）或XELOX（X +奥沙利铂110 mg/m2 iv d1）方案治疗。以21天为一个周期重复治疗，直至出现疾病进展、无法耐受的毒性反应或患者退出研究。主要终点为总生存时间（OS）。本文报告12月第一次中期分析的结果。
结果：截至10月，共纳入50例患者，中位年龄为77岁（范围，70 ~ 84岁），其中X组26例，XELOX组24例。两组患者的基线特征相似。研究中未观察到治疗相关严重不良反应或预计外的毒性反应, 最常见的毒性反应为恶心和手足综合症。与X组相比，XELOX组中乏力和周围神经病变更常见。XELOX组患者的中位无进展生存时间（PFS）显著长于X组（7个月vs 3个月；HR 0.33；95% CI，0.17 ~ 0.64）, 且XELOX组患者的OS也更长（14个月vs 6个月；HR 0.60；95% CI，0.29 ~1.23）。
总结：在AGC老年患者中，与X单药相比，XELOX方案的有效性更好且未增加毒性反应。虽然OS的HR未达到既定界值，但由于当前数据显示XELOX方案更占优势，独立数据监测委员会建议提前终止本项临床试验。临床试验注册号：NCT01470742。
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