钱多红：
明天把复星医药、军工、和纳斯达克etf出了，复星医药和军工仓位换成华东医药和国际医学，纳斯达克明天开盘涨了换成三利普
华兴资本控股：
“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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○ 近期热门交易
1月16日，贝斯生物完成数千万美元A1轮融资，本轮融资由香港Great Eagle VC领投，BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投，现有股东弘晖基金持续追加投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。
公司点评：
贝斯生物是一家碱基编辑及先导编辑生物技术公司。该公司正在开发碱基编辑/先导编辑的人外周血单核细胞（PBMC）来源的通用现货型NK细胞疗法产品 （Super-NK），首款Super-NK产品已经进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段，其他Super-NK产品分别有望针对实体肿瘤、血液肿瘤以及病毒感染疾病等领域不同的适应症。
1月21日，应和脑科学完成超亿人民币天使轮融资，本轮融资由深圳前海邦勤投资有限公司和礼来亚洲基金共同领投，上市公司新产业生物、西交一八九六科创基金及多家机构跟投，应脉医疗原股东继续增持。
公司点评：
应和脑科学以临床需求为导向开发新一代神经调控及脑机接口技术和产品，多款在研产品均对标全球前沿创新技术，实现技术突破，填补产业空白。截至目前，研发团队已攻克了自主系统设计、电极设计、芯片设计、信号采集及解码、算法开发、MRI兼容等领域的技术壁垒，建立了汇聚目前全球范围内最前沿技术的通用型神经调控平台，数款在研产品实现国内首创，即将进入动物实验和临床实验阶段。
1月17日，苏州博思得完成数亿人民币B轮融资。本轮融资由元生创投领投，苏州高新投资、江苏医疗器械科技产业园跟投，北极光、乾汇资本、苏高新创投等老股东超额跟投。
公司点评：
博思得作为国内领先的X光高压发生器制造商始终把自主研发、技术创新作为核心竞争力，不断加大研发投入，实现了X光高压发生器领域的多项技术突破，解决了“卡脖子”技术难题。公司已经申请专利120多项，其中包括发明专利80多项（含7项PCT专利）。在高压发生器领域掌握了一批具有国际水准、国内领先水平的关键核心技术。
1月18日，基点生物完成近2亿人民币D轮融资。本轮融资由国方资本领投，华金投资、国生资本、广大汇通、国联通宝跟投，老股东德屹资本和LYFE洲嶺资本继续大比例加注。
公司点评：
基点生物专注于深低温生物资源保藏领域的创新开发、技术运用及过程管理，包括自主研发基于智能控制与机器人相结合的新一代生物资源自动化保藏系统，及生物资源低温保藏全流程无人化的整体解决方案。致力于实现自动化和智能化技术在更广泛生物医疗场景的应用。
1月10日，美目美佳宣布完成超亿人民币的战略投资，本轮融资由君联资本领投，弘晖基金、建发新兴投资、联新资本、服务贸易创新发展引导基金、华泰紫金、广发信德，兴业国信，高瓴创投共同出资，母公司金斯瑞生物科技参与本轮。
公司点评：
蓬勃生物是金斯瑞凭借其在生物药发现及开发领域多年的技术积淀以及客户资源的基础上孵化的一站式生物药研发生产平台。其主要致力于为生物药及基因细胞治疗行业提供一站式的CDMO服务。
1月18日，驯鹿生物完成近5亿人民币C1轮融资。本轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。
公司点评：
驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物医药公司。该公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展。该公司现有10个在研品种处于不同研发阶段。
12月，美东汇成完成数亿人民币融资。本轮融资由鲁信创投领投，安徽瑞丞基金跟投。
公司点评：
美东汇成是微创外科CDMO及生命科学实验室设备及耗材大智造平台。目前已经拥有5个生产基地，万级和十万级洁净厂房面积逾40,000平米，倾力打造实验室自动化设备及耗材的“一站式”智造及服务平台。
1月17日，上海翊科完成数亿人民币B+轮融资，本轮融资由启明创投和国投创合联合领投，上海联新资本、楹联健康基金、苏州国发创投跟投。
公司点评：
上海翊科是一家专注于导管及中空纤维膜研发与生产的高科技企业。公司主要专注于为下游医疗器械公司提供完整的导管与膜材料解决方案。目前导管产品及配件应用领域涵盖消化科、心血管及外周、神经介入、泌尿和 IVD检测等多个科目相关，核心产品包括神经及外周微导管、血管导管鞘、血管导引导管、球囊料管、弹簧鞘管、一次性内窥镜导管等及相关配件。
1月17日，博士伦收购眼科医疗器械公司公司AcuFocus。通过此次收购，博士伦将通过IC-8 Apthera人工晶状体增强其手术产品组合。
公司点评：
AcuFocus一家致力于眼科疾病治疗的创新型医疗器械公司。其提供突破性的小孔径内产品，以解决眼科护理中各种未满足的需求，并帮助患者实现最佳个人视力。公司提供突破性的小孔径人工晶状体技术，以解决眼部护理中各种未满足的需求，产品包括 IC-8 Apthera 人工晶状体 （Intraocular lens, IOL）。
1月16日，Shockwave Medical宣布签署协议以1.47亿美元收购Neovasc所有已发行和流通普通股。
公司点评：
Neovasc是一家专业医疗设备公司，在全球范围内开发、制造和销售心血管设备。其产品包括用于经导管治疗二尖瓣疾病的Tiara™技术，以及用于治疗难治性心绞痛的Neovasc Reducer技术。此次收购的目的是Shockwave希望将Neovasc心绞痛支架与其的心脏设备业务合并，以开拓顽固性性心绞痛市场。
1月19日，太阳制药以5.76亿美元收购Concert制药。
公司点评：
太阳制药是印度仿制药巨头，主要生产专科药品及其原料药。Concert是一家生物科技公司，开创了氘在药物化学中的应用。太阳制药将获得治疗斑秃的口服JAK抑制剂CTP-543，并计划在上半年向美国FDA提交新药申请。
1月16日，阿斯利康宣布收购生物技术公司Neogene Therapeutics。
公司点评：
Neogene是一家全球性的生物技术公司，专注于发现、开发和生产针对实体瘤新抗原的下一代变革性TCR疗法。Neogene公司正在推进完全个性化的TCR疗法以及针对共享新抗原的TCR疗法，包括突变的KRAS（mKRAS）和突变的TP53（mTP53）。
1月16日，美丽田园医疗健康在港交所IPO上市，首发募资金额为7.83亿港元。
公司点评：
美丽田园医疗健康是国内最大的连锁传统美容服务商和非外科手术类医美服务提供商。美丽田园和旗下“贝黎诗”主要提供传统生活美容服务，即日常面部及身体护理服务。后者为高端美容护肤品牌。由旗下第二个品牌“秀可儿”提供医美服务，主要为能量仪器与注射服务。而旗下“研源”品牌则提供亚健康评估和干预服务。
○ 本周行业动态
1.药监局、卫健委：加强注射用A型肉毒毒素监管，实现全流程追溯
2.中国政府采购网：福建省大型医用设备集中采购，进口限制延续
3.江苏省人民政府：三大措施支持医疗器械创新研发
4.福建省人民政府：医用耗材省际联盟集采中选结果公布
5.国家联采办：人工晶体、介入及骨科类耗材开始信息维护
药监局、卫健委：加强注射用A型肉毒毒素监管，实现全流程追溯
1月19日，为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅对外联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》。
信息来源：Medactive
中国政府采购网：福建省大型医用设备集中采购，进口限制延续
1月18日，中国政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（）公开招标招标公告》。此次采购的预算金额为1.284亿元，共分3个采购包，在“允许进口”一列中均显示为“否”。
信息来源：赛柏蓝器械
江苏省人民政府：三大措施支持医疗器械创新研发
1月18日，江苏省人民政府印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》，旨在全力帮助企业渡难关、发展好。其中在医疗器械方面，提出通过资金扶持、补助减负、缩短审批时间三大措施支持企业研发生产创新产品，推动江苏省医疗器械创新发展。
信息来源：器械之家
福建省人民政府：医用耗材省际联盟集采中选结果公布
1月17日，福建省牵头的医用耗材省际联盟集采中选结果公布，集采覆盖全国27个省区市，共有18家生产企业、2273家医疗机构参与，所涉及的医用耗材产品上年度采购总金额达70亿元，占全国市场总量的三分之二以上。最终共16家企业中选，中选产品平均降幅49.35%。
信息来源：赛柏蓝器械
国家联采办：人工晶体、介入及骨科类耗材开始信息维护
1月13日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》及《关于召开人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息维护工作企业培训会的通知》。
信息来源：赛柏蓝器械
1.礼来非共价BTK抑制剂获FDA加速批准上市
2.诺华CDK4/6抑制剂获批NMPA
3.Seagen的HER2阳性结直肠癌靶向疗法获批FDA
4.Intercept Pharmaceuticals的奥贝胆酸上市申请获FDA受理
5.恩格列净慢性肾病适应症获FDA受理
6.百时美施贵宝宣布欧狄沃联合化疗获批
7.科伦药业TROP-2靶向ADC疗法拟纳入突破性治疗品种
8.多款医疗器械产品获批上市
礼来非共价BTK抑制剂获FDA加速批准上市
1月27日，礼来宣布FDA加速批准Jaypirca（pirtobrutinib）上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。Jaypirca是FDA批准的首个也是唯一一款非共价（可逆）BTK抑制剂。
信息来源：医药魔方
诺华CDK4/6抑制剂获批NMPA
1月19日，诺华宣布，其CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片获中国药监局批准上市，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。这是目前国内唯一获批用于晚期一线绝经前适应症的CDK4/6抑制剂。
信息来源：医药魔方
Seagen的HER2阳性结直肠癌靶向疗法获批FDA
1月19日，Seagen公司宣布FDA已加速批准妥卡替尼联合曲妥珠单抗二线治疗人表皮生长因子受体2 （HER2）阳性结直肠癌（mCRC）成人患者的新适应症上市，成为首个获FDA批准专门针对HER2阳性结直肠癌的疗法。
信息来源：医药观澜
Intercept Pharmaceuticals的奥贝胆酸上市申请获FDA受理
1月19日，Intercept Pharmaceuticals宣布FDA已接受奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化前期伴有肝纤维化患者的NDA，有望成为首个NASH治疗药物。
信息来源：医药魔方
恩格列净慢性肾病适应症获FDA受理
1月20日，礼来宣布其SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净）用于治疗慢性肾病的新适应症补充申请获得FDA受理。
信息来源：药时代
百时美施贵宝宣布欧狄沃联合化疗获批
1月17日，百时美施贵宝宣布PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂双药化疗，用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平。
信息来源：动脉网
科伦药业TROP-2靶向ADC疗法拟纳入突破性治疗品种
1月16日，科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。该产品是一款靶向TROP-2的ADC，目前正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验，早先针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌适应症已经被CDE纳入突破性治疗品种。
信息来源：医药观澜
多款医疗器械产品获批上市
雅培最新一代TAVI—Navitor获FDA 批准上市
信息来源：医疗器械创新网
Avinger外周动脉疾病的血管内成像引导的导管系统Pantheris LV已递交FDA 510（k）
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部
CardioRenal Systems的RenalGuard Therapy®获FDA突破性器械
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部
丰凯利的经皮跨瓣膜心室辅助系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部
西门子瓦里安心脏放射消融获FDA批准IDE
信息来源：思宇MedTech
科英激光的皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市
信息来源：Medactive
Magstim的神经科学和经颅磁刺激（TMS）疗法Horizon 3.0 获FDA批准上市
信息来源：思宇MedTech
微创旋律的旋磨介入治疗仪进入NMPA创新医疗器械特别审查程序
信息来源：器械之家
微创龙脉Beyond Prefer™导引导丝获NMPA批准上市
信息来源：Clinic門诊新视野
微创电生理的一次性使用固定弯标测导管获FDA批准上市
信息来源：微创
长征医疗体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO获得NMPA应急批准上市
信息来源：器械之家
美亚光电的脊柱外科手术导航定位设备产品获NMPA批准上市
信息来源：思宇MedTech
Q-med的“注射用交联透明质酸钠凝胶”及Anteis的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准
信息来源：Medactive
1.传奇生物CAR-T二线治疗多发性骨髓瘤III期研究到达PFS主要终点
2.K药组合疗法一线治疗胆道癌III期研究成功
3.银诺医药宣布苏帕鲁肽两项III期临床研究达到主要疗效终点
4.显著降低晚期胃癌进展与死亡风险，安斯泰来展现亮眼3期临床数据
5.罗氏PD-L1单抗早期肝癌辅助治疗III期研究达到主要终点
6.Moderna宣布mRNA疫苗mRNA-1345达到3期临床终点，老年人中预防效力超过80%
传奇生物CAR-T二线治疗多发性骨髓瘤III期研究到达PFS主要终点
1月27日，传奇生物和强生宣布，BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti用于既往接受过1-3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物）且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者的III期开放标签研究在第一次预先指定的中期分析中，达到了无进展生存期（PFS）显著改善的主要终点。
信息来源：医药魔方
K药组合疗法一线治疗胆道癌III期研究成功
1月25日，默沙东宣布K药的III期KEYNOTE-966研究在最终分析中达到了显著改善患者总生存期的主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入1069例患者，旨在评估K药联用吉西他滨和顺铂一线治疗晚期或不可切除胆道癌患者的疗效和安全性。
信息来源：医药魔方
银诺医药宣布苏帕鲁肽两项III期临床研究达到主要疗效终点
1月25日，银诺医药宣布苏帕鲁肽的两项III期临床试验YN011-301和YN011-302达到主要疗效终点。苏帕鲁肽单药治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低超过2.0%，显著优于安慰剂组，P值小于0.001。安全性佳和耐受性良好，24周治疗期间低血糖发生率低于2%。
信息来源：药时代
显著降低晚期胃癌进展与死亡风险，安斯泰来展现亮眼3期临床数据
1月25日，安斯泰来公布，靶向Claudin18.2的在研抗体zolbetuximab与化疗联用，在一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌患者的3期临床试验详细积极数据。数据分析显示，与接受安慰剂加上mFOLFOX6化疗方案的患者相比，接受zolbetuximab与mFOLFOX6化疗方案组合治疗患者的PFS与OS在统计上有明显改善。与安慰剂组相比，zolbetuximab组合治疗组患者的疾病进展与死亡风险显著降低24.9%，达成试验主要终点。
信息来源：药明康德
罗氏PD-L1单抗早期肝癌辅助治疗III期研究达到主要终点
1月19日，罗氏宣布，Tecentriq联合Avastin针对早期肝细胞癌辅助治疗的关键III期IMbrave050研究期中分析取得积极结果，达到无复发生存期的主要终点。该研究纳入662例患，1:1随机接受Tecentriq（每3周1200mg）+Avastin（每3周15mg/kg）治疗（治疗时间最长12个月），或只进行主动监测。
信息来源：医药魔方
Moderna宣布mRNA疫苗mRNA-1345达到3期临床终点，老年人中预防效力超过80%
1月18日，Moderna宣布靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345，在关键性3期临床试验ConquerRSV中获得积极顶线结果。独立数据和安全监查委员会的分析显示，疫苗预防RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%（95.88% CI：66.1%，92.2%；p小于0.0001）。
信息来源：动脉网
1.和黄医药11亿美元授权呋喹替尼给武田制药
2.EVOQ Therapeutics与安进推进研发合作和许可协议
3.科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议
4.Breg与Correal合作以提供骨科产品
5.Imricor与GE达成合作，强化实时介入心脏磁共振（iCMR）消融
和黄医药11亿美元授权呋喹替尼给武田制药
1月23日，和黄医药宣布将其治疗结肠癌的呋喹替尼（fruquintinib）的大中华区以外的权益授权给武田制药，和黄将获得4亿美元upfront加7.3亿美元milestone，加净销售额的分成royalties。
信息来源：一度医药
EVOQ Therapeutics与安进推进研发合作和许可协议
1月19日，生物制药公司EVOQ Therapeutics宣布与安进公司推进研发合作和许可协议，发现和开发治疗自身免疫性疾病的创新疗法。EVOQ获得里程碑付款，并且将合作范围扩展到包含3个自身免疫性疾病适应症。根据协议，安进和EVOQ将利用其NanoDisc平台合作进行创新药物的临床前开发。安进将负责产品的临床开发和商业化。EVQQ获得的前期付款和潜在里程碑付款可超过2.4亿美元。
信息来源：动脉网
科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议
1月16日，科济药业宣布与华东医药就科济药业BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，科济药业将获得2亿人民币的首付款，并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。
信息来源：动脉网
Breg与Correal合作以提供骨科产品
1月26日，Breg, Inc. 今天宣布，它已与医疗设备供应商Coreal International合作，将其广泛的支架和冷疗产品组合带给中国医生及其患者。
信息来源：美通社
Imricor与GE达成合作，强化实时介入心脏磁共振（iCMR）消融
1月26日，Imricor宣布与GE HealthCare签订谅解备忘录（MOU），在实时介入心脏磁共振（iCMR）消融达成合作。根据签订备忘录，GE HealthCare和Imricor将Imricor的Advantage-MR EP Recorder / Stimulator、Northstar MR 3D标测系统与GE HealthCare MRI连接起来。
信息来源：MedTF
1.Alleviant System：无植入心房分流完成5亿融资
2.Precision Neuroscience完成4,100万美元B轮融资
3.拜耳宣布收购影像诊断公司Blackford
4.雅睿终止IPO上市
5.交弘生物完成数千万人民币Pre-A轮融资
6.谱天生物完成近亿人民币A轮融资
7.杭州景杰生物科技股份有限公司创业板首发获通过
8.硕华生命终止IPO上市
Alleviant System：无植入心房分流完成5亿融资
1月27日，Alleviant Medical宣布完成一笔7,500万美元的融资，由S3 Ventures和RiverVest Venture Partners联合领投。这笔融资将用于其核心产品Alleviant System在全球关键临床研究ALLAY-HF。ALLAY-HF旨在证明Alleviant System通过左心房减压治疗心力衰竭的安全性和有效性。
信息来源：MedTF
Precision Neuroscience完成4,100万美元B轮融资
1月26日，Precision Neuroscience宣布完成了4,100万美元的B轮融资。本轮由Forepont Capital Partners领投，这是此前筹集的1,200万美元的基础上再增加一笔。
信息来源：脑机接口社区
拜耳宣布收购影像诊断公司Blackford
1月18日，拜耳当日宣布收购全球战略成像人工智能平台和解决方案提供商Blackford Analysis Ltd。此次收购是拜耳推动放射学创新战略的一部分，包括在临床工作流程中开发和采用人工智能，以最终改善患者护理并提升拜耳在数字医学成像领域的地位。
信息来源：器械之家
雅睿终止IPO上市
1月20日，深交所网站披露的信息显示，深交所决定终止对雅睿生物首次公开发行股票并在创业板上市的审核。
信息来源：IVD资讯
交弘生物完成数千万人民币Pre-A轮融资
1月20日，交弘生物宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，本轮融资由复容投资领投，景旭创投、上海承博企业发展、广州华健投资跟投。本轮融资将持续用于交弘生物新产品研发、上游新型分子酶制剂标准化生产基地的启动和市场拓展。
信息来源：医业观察
谱天生物完成近亿人民币A轮融资
1月21日，谱天生物完成近亿人民币A轮融资，本轮融资由谱天生物完成近亿人民币A轮融资。谱天生物是聚焦精准医学前沿多组学领域的国家高新技术企业。天津市临床多组学重点实验室牵头单位，开展基因+蛋白+代谢的多组学研究，及先进的自主知识产权的蛋白质谱液体活检技术。
信息来源：动脉网
杭州景杰生物科技股份有限公司创业板首发获通过
1月17日，深圳证券交易所创业板上市委员会召开第4次审议会议，根据会议结果显示，杭州景杰生物科技股份有限公司创业板首发获通过。
信息来源：生物谷
硕华生命终止IPO上市
1月1月13日，深交所创业板公开信息表示，将终止对浙江硕华生命创业板IPO审核，原因系硕华生命主动提交撤回上市申请。
信息来源：体外诊断网
○医疗与生命科技资本市场近期动态一览：
近期交易概况
（1月15日-1月28日）
注：境外二级市场指港股及美股
*数据来源：华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
市值日期：1月20日
市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
扶摇上青云：
华东医药(SZ000963) 新年好，祝大家新的一年心想事成，广发财源，祝愿祖国繁荣昌盛，国富民强
光腚帅锅：
华东医药(SZ000963)吹的人一多就跌
禅定莫向外求：
#创新药##血液制品#天坛生物(SH600161)恒瑞医药(SH600276)
产品上市进度
精准疗法获FDA优先审评资格，基石药业拥有大中华区权益
第2款新药：TheracosBio旗下SGLT2抑制剂获FDA批准
刚刚！恒瑞医药高选择性EZH2抑制剂拟纳入突破性治疗品种
今日，科伦药业TROP-2靶向ADC疗法拟纳入突破性治疗品种！
速递！基石药业RET抑制剂在中国台湾获批
速递！华东医药引进的IL-1抑制剂拟纳入优先审评
速递！武田血友病新药上市申请拟纳入优先审评
刚刚！BMS公司PD-1抑制剂「纳武利尤单抗」再获批新适应症
速递！丽珠医药「托珠单抗」生物类似药获批上市
今日，百济神州「泽布替尼」在美国获得第四项上市批准
速递|首款NASH疗法有望问世？奥贝胆酸递交新药申请
速递|具备“治愈”潜力，首个CRISPR基因编辑疗法上市申请获受理
速递|治疗特定过敏性鼻炎，免疫疗法再获FDA批准
先诺欣！首款国产3CL抗新冠创新药获批
我国自主研发的口服抗新冠病毒创新药民得维（VV116）附条件获批上市
临床开发进度
速递！映恩生物HER2靶向ADC获FDA快速通道资格
再裁员95%，这家Biotech终止核心产品III期临床研究
速递！礼来阿尔茨海默病新药在中国获批临床
速递！和誉医药CSF-1R抑制剂获批一项2期临床试验
速递！易慕峰靶向CLDN18.2自体CAR-T产品申报临床
荣昌生物VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物启动3期临床
速递！博锐生物靶向CD70的单抗新药获批临床
针对脑癌！威尚生物ATM靶向抑制剂在美国获批临床
速递！岸迈生物靶向CD3/ROR1双抗获批临床
速递！嘉因生物基因治疗药物在美国获批临床
艾威药业广谱抗感染新药启动细菌性结膜炎2期临床试验
速递！赛诺菲HER2/CD3/CD28三抗在中国获批临床
速递！同宜医药第3款双配体偶联药物在美国获批临床
Magenta暂停CD117ADCI/II期临床，市值不到3000万美元
临床试验数据披露
速递|改善“癌症之王”总生存期！一线疗法3期试验数据公布，上市申请递交在即
速递|治疗阿尔茨海默病，新机制口服疗法2期临床试验结果公布
速递|肺活量显著增加！抗纤维化新药达试验终点
速递|显著降低晚期胃癌进展与死亡风险！潜在“first-in-class”疗法展现亮眼3期临床数据
君实生物抗PD-1单抗新适应症3期临床达主要终点
速递|针对常见胃病，反胃酸疗法3期临床试验达主要终点
速递|蛋白尿显著减少！创新肾病疗法挺进3期临床试验
速递|每年上千万患者因此去世，创新疗法带来延长生命新希望
速递|降低坏胆固醇59%，创新口服组合疗法挺进3期临床
速递|难治性结直肠癌患者死亡风险降低近40%，组合疗法达到3期临床终点
速递|CD40通路抑制剂挺进3期临床，显著改善自身免疫性疾病症状
速递|一线治疗晚期胃癌总生存率达84%！HER2双特异性抗体展现亮眼临床疗效
K药组合疗法一线治疗胆道癌III期研究成功
银诺医药长效GLP-1受体激动剂两项3期临床达主要疗效终点
速递！诺诚健华公布泛FGFR抑制剂最新临床数据
速递|复发性癌症完全缓解率显著改善！BMS开发CAR-T疗法达主要终点
商业合作
超11亿美元！和黄医药与武田就「呋喹替尼」达成授权合作
超12亿元！华东医药获得科济药业BCMACAR-T产品中国商业化权益
速递|囊获潜在“best-in-class”临床期Claudin18.2抗体，新锐扩展精准疗法管线
速递|先后获吉利德和安进青睐，这一技术有望改变自身免疫性疾病治疗模式
速递|囊获新一代基因编辑技术改造干细胞，新锐扩展NK细胞疗法管线
速递|显著改善毛发再生，5.76亿美元助力潜在“best-in-class”疗法上市
投融资
速递！贝斯生物完成数千万美元A1轮融资
速递！君合盟生物完成近亿元A+轮融资
速递！驯鹿生物完成近5亿元C1轮融资
百力司康完成逾亿元B+轮融资，推进ADC临床开发
4家创新医疗器械公司获得融资
行业政策
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新版国家医保药品目录公布，新增111种药品
慢慢来吧吧吧：
华东医药(SZ000963)
常规剧情，大盘高开低走，狗东半死不活
有病的大哥：
华东医药(SZ000963)买买买，暴涨的准备
格雷-lyu：
#格雷随记#
我们的成绩和价值依然获得了市场的持续青睐。我们是彼时港交所唯一一家成功通过二级市场增发募集资金的18A生物医药公司；我们也获得国有资本认可而达成战略合作；我们的科创板上市程序已经启动……
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现在已经有美刀进来了，进度可以慢一些，等股价涨亿涨再说
大隐无言：
回复@格雷-lyu: 夏总首次正式宣布AK112今年提交NDA，比市场预期的快，看来数据很不错@今日话题 康方生物-B(09926) 恒瑞医药(SH600276) 华东医药(SZ000963)//@格雷-lyu:回复@格雷-lyu:康方生物将在未来3年内新增3-4个新药品种于中国/海外上市，创新药物销售收入将突破60亿元。由此，康方生物的药物研发-生产-销售-资本的一体化高效循环体系能力将完全建立。
医药智投：
前言
末，历时三年的新冠防控终于落下帷幕，社会开始逐步恢复正常，过往在市场表现层面，疫情肆虐总是带来医药板块的阶段行情，但实际上除了核酸检测、防疫物资等少数板块，绝大部分医药子领域基本面都在疫情期间受损，因此我们认为医药板块也将迎来全面复苏，我们重点看好医药内部创新的、民族的、安全的和世界的等多方面的投资机遇。【创新驱动未来：Licence out获得巨大成功，国产创新终结硕果】国产创新力量结下累累硕果，既有全球性优效数据披露，也有licence out的deal金额持续超预期，我们看好国产创新力量就此真正崛起，关注国内一批拥有原始创新能力与平台价值的创新企业如百济神州、荣昌生物、康方生物、康诺亚、科伦药业等。
展望
【安全内生发展：消费服务复苏之路光明，安全发展为未来主旋律】（1）疫情放开以后，重点关注消费场景与消费产品的复苏，以眼科、肿瘤科、康复科、医美、药房为代表的刚需医疗服务需求的恢复，相关标的如普瑞眼科、国际医学、华东医药、海吉亚、健之佳等；（2）高值耗材：市场规模在医院复苏推动下将快速增长，集采背景下重点关注集中度提升、国产替代、产品升级、器械出海四大方向；（3）生命科学试剂：国产化替代刚刚开始，景气度高且空间大，兼有全球化拓展空间，新冠扰动逐步褪去后迎来新成长时代；（4）科学仪器与高端医疗设备：科学仪器持续攻关带来高壁垒和优异格局，国内企业持续突破技术难关，此外高端医疗设备在医疗新基建支持下迎来国产化率提升的大好机遇。
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易方达指数通：
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【净值】上一交易日，医药ETF(SH51)净值0.532
【交投】上一交易日，医药ETF(SH51) 收盘价0.532元，成交额5.94亿，场内流通份额263.38亿份！
【净值】上一交易日，创业板ETF(SZ159915)净值2.510
【交投】上一交易日，创业板ETF(SZ159915) 收盘价2.507元，成交额10.05亿，场内流通份额90.37亿份！
【净值】上一交易日，中证1000指数ETF(SZ159633)净值2.019
【交投】上一交易日，中证1000指数ETF(SZ159633) 收盘价2.021元，成交额9.69亿，场内流通份额23.00亿份！
【净值】上一交易日，沪深300ETF易方达(SH510310) 净值1.990
【交投】上一交易日，沪深300ETF易方达(SH510310) 收盘价1.990元，成交额2.46亿，场内流通份额87.80亿份！
数据来源：Wind
风险提示：基金有风险，投资需谨慎。本资料不构成本公司任何业务的宣传推介材料、投资建议或保证，也不作为任何法律文件。本基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益。基金管理人及基金经理过往获奖经历不预示本基金未来业绩表现。请投资者在投资基金前请认真阅读《基金合同》和《招募说明书》等基金法律文件，全面认识基金产品的风险收益特征，在了解产品情况及听取销售机构适当性意见的基础上，根据自身的风险承受能力、投资期限和投资目标，对基金投资作出独立决策，选择合适的基金产品。完整版风险提示函详阅易方达官网。阳光电源(SZ300274)华东医药(SZ000963)#兔年股市即将开启，节后行情你预期如何？#
格雷-lyu：
回复@大隐无言: 是啊，EGFR-TKI耐药，这可是大适应症啊。希望能顺利//@大隐无言:回复@格雷-lyu:夏总首次正式宣布AK112今年提交NDA，比市场预期的快，看来数据很不错@今日话题 康方生物-B(09926) 恒瑞医药(SH600276) 华东医药(SZ000963)
