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宫颈癌二价疫苗希瑞适可接种年龄延长到45岁

时间:2022-05-28 18:32:22

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宫颈癌二价疫苗希瑞适可接种年龄延长到45岁

法制晚报·看法新闻(记者 张鑫)制药企业葛兰素史克(GSK)5月29日宣布,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,该疫苗也成为中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

我国从7月开始获准宫颈癌疫苗进入。葛兰素史克(GSK)的希瑞适获得原国家食药监总局的批准。这款HPV二价疫苗成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。5月,默沙东公司生产的主要用于预防宫颈癌的疫苗——四价人乳头瘤病毒疫苗获得了原国家食品药品监督管理总局的批准。今年4月底,国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染,适用于9至25岁的女性。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染,四价适用于20至45岁女性。我国批准的九价HPV疫苗适用于6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型的HPV感染,适用于16到26岁的女性。

记者了解到,宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。

根据GSK提供的数据,HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24岁,第二个高峰为40至44岁。

在开展宫颈癌筛查项目的同时,在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

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