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好消息!首个国产宫颈癌二价疫苗获批上市 安排!

时间:2018-12-09 10:41:03

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好消息!首个国产宫颈癌二价疫苗获批上市 安排!

好消息!好消息!

首个国产宫颈癌疫苗获批上市

适用于9至45岁女性!

12月31日,国家药监局官网发布信息,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁;英文Cecolin)上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

据悉,此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。

湖南省妇幼保健院妇女保健部副主任、大妇科主任兼妇三科主任、主任医师龚颖萍介绍,此次国产二价宫颈癌疫苗的上市对于广大中国女性来说是一个好消息。

“单靠进口的三种宫颈癌疫苗肯定是不能满足接种疫苗的需求的,因此国产宫颈癌疫苗的上市有效地缓解和减轻了这个现状。”她说,此次审批上市的国产二价宫颈癌疫苗预防效果很好,“只要接种了就能预防70%宫颈癌的发生。”

龚颖萍介绍,此次首个国产二价宫颈癌疫苗具有一大特点,“就是跟进口宫颈癌疫苗比起来,应用的是大肠杆菌,这是更容易获得的表达系统,目前应用也很广泛。”她还提到,国产二价宫颈癌疫苗的获批上市不仅是一个量的飞跃,还能让女性用较低的价格获得健康保护,将惠及更多的女性。

国产HPV疫苗上市

简直是广大女性的福音

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来源 | 新湖南客户端、潇湘晨报

编辑 | 朱小红

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