天境生物今日宣布,用于肿瘤免疫治疗的创新药TJ107 (HyLeukin)获得国家药监局NMPA颁发的临床研究批件。据了解截至到目前,TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症和癌症的长效重组人白介素 - 7(rhIL-7)。其基于可结晶杂合片段最优化设计的技术专利而构建的长效白介素-7(IL-7),具有半衰期长,稳定性和可开发性良好等特点。12月,天境生物与Genexine签署TJ107(HyLeukin)合作协议,获得该项目在大中华区域开发和商业化的独家许可。
目前国外的临床前及初步临床结果显示,TJ107可增加抗肿瘤T细胞的数量和功能。同时也显示出良好的安全性和耐受性。