中药药剂丨气雾剂 喷雾剂的质量要求与检查

医学联络官

Medical Liaison officer Club

气雾剂、喷雾剂的质量要求与检查

气雾剂的质量检查项目。气雾剂、喷雾剂的质量检查1.非定量阀门气雾剂喷射速率、喷出总量（≥标示装量的85%）2.定量阀门气雾剂每瓶总揿次、每揿喷量（标示喷量的80%～120%）、每揿主药含量3.吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂粒度：大多数应在5μm以下，粒径大于10μm的粒子不得过10粒。4.喷雾剂喷射试验、装量5.其他微生物限度用于烧伤或严重创伤的气雾剂、喷雾剂——无菌

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