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实验室认可/资质认定申请扩项的一些要求

时间:2019-02-26 16:51:41

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实验室认可/资质认定申请扩项的一些要求

CNAS扩项评审需要提交的材料

资料1:实验室授权签字人一览表(扩项领域)、提交中文和英文版本

资料2:授权签字人申请表(扩项领域)

资料3:申请的能力范围(中文和英文)

资料4:实验室人员一览表

资料5:检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表

资料6:申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表

资料7:实验室参加实验室间比对一览表

资料8:申请扩项参加能力验证的工作计划

资料9:实验室组织机构框图

资料10:实验室平面图

资料11:实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分 时,两者关系的说明。

资料12:扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况,提交核查报告

资料13:若果扩项国外标准,对申请认可的国外标准的核查情况,包括是 否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的 外语理解能力等

资料14:若果扩项非标方法,提交非标方法及确认记录(证明材料)

资料15:申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力 验证规则》的证据。

资料16:扩项项目参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和 评价)

资料17:扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书

资料18:扩项项目不确定度评估报告

资料19:若校准领域,提交量值溯源的描述(如量值溯源图)

CMA扩项要求材料(参照:检验检测机构资质认定告知承诺管理办法)

...

(三)扩项申请材料目录

1.检验检测机构资质认定申请书;

2.扩项领域典型检测报告;

3.相关固定场所证明文件(注:有地区取消了此项要求);

4.技术负责人、授权签字人的相关材料;

5.《检验检测机构资质认定告知承诺书》。

有小伙伴问:

实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?

对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。

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