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刚刚发布!干细胞新进展 新增7个干细胞临床研究项目 涉及治疗卵巢早衰 移植物抗宿

时间:2023-02-26 05:46:19

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刚刚发布!干细胞新进展 新增7个干细胞临床研究项目 涉及治疗卵巢早衰 移植物抗宿

数据来源:中国医药生物技术协会发布日期:1月20日

按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔〕48号)的规定,以及《关于做好干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔〕169号)文件精神,1家干细胞临床研究机构和7个干细胞临床研究项目符合备案要求完成备案。

新增干细胞临床研究备案机构1个

1

中国福利会国际和平妇幼保健院

新增干细胞临床研究备案项目7个

1

人羊膜上皮干细胞移植治疗卵巢早衰的临床研究

中国福利会国际和平妇幼保健院

2

人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

华中科技大学同济医学院附属协和医院

3

人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究

北京大学人民医院

4

宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究

浙江医院

5

人羊膜上皮干细胞治疗难治性重度宫腔粘连的临床研究

浙江大学医学院附属第二医院

6

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

上海交通大学医学院附属仁济医院

7

宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的临床研究

海南省人民医院

值得关注的是,赛傲生物核心干细胞产品人羊膜上皮干细胞(iCELL hAESCs)占到本次干细胞临床备案项目中的3个,这是继去年10月iCELL hAESCs获得中检院颁发的《检验报告》成为国内首个取得中检院检验报告的人羊膜上皮干细胞产品后又一里程碑式的重大进展。

相较此前,我国已完成备案的62个干细胞临床研究项目中,间充质干细胞研究项目占到6成,此次新增的项目中基于“人羊膜上皮干细胞”研究项目一次性通过3个,可谓一大突破,受到学术界和产业界的广泛关注。

iCELL hAESCs人羊膜上皮干细胞产品由赛傲生物首席科学家、中国科学院细胞生物学研究所原所长郭礼和教授主持研发,公司与北京大学、浙江大学、上海交通大学、同济大学、海军军医大学、重庆医科大学等科研单位和附属医院紧密合作,拥有近的研发经验,获得多项国内外专利,是国际上首个取得药物安评报告并按照干细胞药物申报的hAESCs产品、国内首个取得中检院检验报告的临床级人羊膜上皮干细胞产品。

宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。此次与北大人民医院、中福会国际妇幼保健院、浙大附二院的成功合作备案申报,再次奠定了赛傲生物专利核心干细胞产品iCELL hAESCs(人羊膜上皮干细胞)的技术优势和广阔的临床应用转化前景,同时也标志着我国干细胞临床研究正迈向取材多样性,合作多元化发展,涉及疾病治疗已达十余种。期待干细胞和再生医学的技术革命可以造福越来越多的患者,为健康中国保驾护航。

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