OFweek医疗网讯 下面的就是在中国召回的医疗器械产品名单
1、美敦力（上海）管理有限公司对可植入神经刺激系统、植入式神经刺激系统、植入式神经刺激器、可充电植入式神经刺激器、脑深部电刺激延伸导线套装主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告：公司收到投诉，涉及两个方面，一是患者在接受脑深部电刺激治疗后丧失游泳能力（协调障碍），二是在制备隧道手术中使用脑深部电刺激时发生患者损伤。公司认为上述问题是脑深部电刺激治疗过程的一个后续结果，与器械故障不相关，但需要增加相关警示。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统主动召回
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告：企业发现，在磁体内壁的小范围区域，在特定扫描状态下产生的温度对直接接触或未使用填充垫的患者可能造成风险。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
3、碧迪医疗器械（上海）有限公司对比浊仪定标管（散射光浊度法）主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告：公司发现涉及批次产品包装盒标签上所印刷到期日不正确。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
4、飞利浦（中国）投资有限公司对单光子发射计算机断层扫描系统、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告：在非圆形、非自动人体轨迹跟踪的双探头相对180度扫描过程中，探头可能会碰触到患者身体。如果发生这种情况，碰触传感器将引起扫描暂停。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
5、飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告：扫描床后盖存在缺陷，可能会破裂，进而对未注意到损坏的操作人员、患者等现场人员造成潜在危害。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
6、德尔格医疗设备（上海）有限公司对呼吸机主动召回
德尔格医疗设备（上海）有限公司报告：企业内部测试发现涉及产品的一次性小儿通气回路存在单向阀泄漏问题，单向阀的泄漏可能导致病人呼出的气体进入呼吸回路，这样病人可能重复吸入已呼出的气体，导致氧气浓度会降低。公司决定召回相关产品，本次召回级别I级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
7、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对钙测定干片（比色法）主动召回
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告：企业发现，涉及产品进行血浆或血清检测时出现偏差结果。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
