复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
陈旭 鞠梅 俞晨 耿龙 陈俊帆 李若虹 梁思 黄琴斯 王刚 高兴华 许爱娥 白彦萍 陈柳青 顾恒
作者单位：中国医学科学院 北京协和医学院 皮肤病研究所 江苏省皮肤病与性病分子生物学重点实验室 理疗科（陈旭、鞠梅、顾恒）；第四军医大学西京皮肤医院（俞晨、王刚）；中国医科大学附属第一医院皮肤科（耿龙、高兴华）；杭州市第三人民医院皮肤科（陈俊帆、许爱娥）；中日友好医院皮肤科（李若虹、梁思、白彦萍）；武汉市第一医院皮肤科（黄琴斯、陈柳青）
研究显示，湿疹皮损处微生物感染尤其是金黄色葡萄球菌感染明显高于健康人，因此，很多研究者推荐对湿疹患者（特别是亚急性湿疹患者）联合外用抗菌药物治疗。复方多粘菌素B软膏是由硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽、盐酸利多卡因以及凡士林基质组成的复方制剂，常用于预防皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适等。陈旭、顾恒等探讨了复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床疗效和安全性。
采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究，入选亚急性湿疹患者144例（试验组72例，对照组72例），慢性湿疹患者144例（试验组72例，对照组72例）。试验组与对照组分别外用复方多粘菌素B软膏和复方多粘菌素B软膏基质，隔3 h后两组均使用地奈德乳膏，每日交替使用各2次。记录患者的症状/体征（包括瘙痒程度、炎症程度、糜烂/渗出程度、浸润/肥厚程度及靶皮损面积）和时间指标（瘙痒减轻起效时间、瘙痒减轻缓解时间）。分析两组的疗效，评估安全性。
结果显示，试验组和对照组的症状/体征总分在用药7 d和14 d均较基线水平有不同程度的下降。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14 d后的症状/体征均较相应的对照组低，差异有统计学意义（均P <>P <>P <>P <>P < 0.000="">P <>
本次研究显示，外用复方多粘菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效，且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多粘菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。
志谢 南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系在统计学分析中给予的帮助
DOI：10.3760/cma.j.issn.0412-4030..08.004
《中华皮肤科杂志》，，49（8）：541-546
