新华社消息，瑞士制药商诺华公司4月20日证实，抗疟药物羟氯喹已经获批在美国投入临床试验，以检验它对新型冠状病毒是否有效。
这家药企说，美国食品和药物管理局本月批准诺华临床试验羟氯喹对新冠病毒的疗效。诺华打算在美国10多个地点招募440名新冠患者，争取尽快发布试验结果。
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上海医药国内市占率超76%需求刺激海外市场突破
据了解，羟氯喹制剂目前已在包括中国、加拿大、法国、德国、澳大利亚等在内的全球70多个国家获得批准，在美国和欧洲有多家仿制药上市，但在国内仅有两家企业获得生产批件，分别为原研厂家赛诺菲和上海医药旗下的上海上药中西制药有限公司。
公开信息显示，上海医药的硫酸羟氯喹片（纷乐）国内市场占有率超76%，，纷乐在公立医院（IQVIA数据样本）销售额达到6亿元，几乎是原研的3倍。自今年2月起，上海医药就开始积极配合科研机构和临床专家发起的硫酸羟氯喹片抗新冠病毒的全国多中心临床研究工作。
业内人士普遍认为，目前国内医药企业复工复产有序推进，国内需求已基本满足，可望对接海外需求。中国医药（15.570，-0.43，-2.69%）保健品进出口商会分会副秘书长朱仁宗表示，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》将提升相关药品包括原料药的国际市场需求，其他与新冠肺炎防治直接相关药品的需求也将增大，或为国内药企拓展国际市场带来机遇。
据了解，目前我国已通过官方及民间各种渠道收到了来自至少数十个国家的求购羟氯喹片信息，范围几乎涵盖全球各大洲，其中既包括美国、俄罗斯、英国、德国、意大利、西班牙、澳大利亚等欧美澳国家，也不乏乌兹别克斯坦、亚美尼亚、卡塔尔、菲律宾、巴拉圭、科特迪瓦、马达加斯加、萨尔瓦多、多米尼加、布隆迪、刚果、喀麦隆、尼日利亚等亚非拉国家。其中大多数最终都会对接到上海医药。据业内人士介绍，药物制剂在常规情况下出口需要先在进口国完成一整套注册审批程序，监管要求通常比原料药要严格得多，即便在当前全球疫情告急的形势之下，获取当地药品监管部门的特批也需要走完一定的程序，可以预见羟氯喹制剂的出口近期很可能将紧随原料药，呈现井喷态势。
据上海医药在多个公开场合的表态，公司将国际化视为转型发展的重大战略之一，此次羟氯喹挺进多个海外市场，或将成为其拓展制剂出口市场、落地国际化战略的一次重要契机。
