1.关于此招募经南方医科大学珠江医院伦理委员会批准,一项治疗 HER2 阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照 III 期临床研究正在南方医科大学珠江医院开展。本研究已通过国家食品药品监督管理总局的批准(临床批件号:L05964),同时在全国约 40 家医院开展,预计将招募 484 名患者。
2.招募条件
如果您符合下述条件:
年龄在 18-70 岁(包括 18 及 70 周岁)之间的女性;
确诊为不适合根治性手术或放疗的局部复发性或转移性乳腺癌;
组织样本病理检测显示:HER2 阳性;
影像学检查显示至少有 1 个可测量病灶;
预期生存期不少于 18 周;
那么您有可能符合该项研究的纳入标准。
3.研究大致流程试验过程分为 3 个阶段:筛选阶段、治疗阶段、随访阶段(包括安全性随访、无进展生存期随访和生存随访)。筛选阶段确定合格的患者将随机进入试验组(HL02/WBP257)或对照组(赫赛汀®),分别接受试验药物联合多西他赛或对照药物联合多西他赛治疗,联合化疗 6 个周期。通过肿瘤评估的患者将进入单药治疗阶段。4.注意事项参加研究的患者有可能从研究设计的治疗中获得收益,同时研究也会有一定的风险。您将会得到与本研究相关的免费检查及免费药物的使用。由于研究期间您也需要遵守方案完成数次血样采集及回访,本研究将会提供一定数额的交通补偿及采血补偿。
5.联系方式如果您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,可以联系医生或指定人员以得到进一步的信息。
联系人:张医生;电话:13925091836
联系人:朱老师;电话:13760693554