近日,中山大学达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:
1、医疗器械名称:新型冠状病毒(-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),注册证编号:国械注准 3400063。自批准之日起有效期至 年 1 月 27 日。
目前,公司已获得“新型冠状病毒(-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的医疗器械注册证,鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同 类产品竞争等不确定因素的影响,上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估 计,请广大投资者注意投资风险。