萌蒂制药普拉曲沙注射液上市申请进入在审批阶段
8月19日获悉，萌蒂（中国）制药有限公司普拉曲沙注射液的上市申请在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着这款治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的药物即将在国内获批。普拉曲沙（Folotyn）是Allos Therapeutics公司（被Spectrum收购）开发一种叶酸类似物代谢抑制剂，可竞争性抑制二氢叶酸还原酶，还可竞争性地抑制叶酸聚谷氨酰合成酶的聚麸胺作用，这种抑制作用可阻断胸腺嘧啶及其他依赖单碳转移的生物分子的合成。（新浪医药新闻）
国外新药获批
阿斯利康度伐利尤单抗补充生物制品许可申请获FDA优先审评资格
8月19日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其度伐利尤单抗（durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）的已获FDA受理，并被授予优先审评资格。此次递交的sBLA旨在寻求改变度伐利尤单抗的给药方案。度伐利尤单抗用于治疗放化疗后不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者和既往接受过治疗的晚期膀胱癌患者。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。（新浪医药新闻）
行业动态
医疗保健公司GSK与美团点评达成深度合作，共同深耕医药OTC行业
8月19日获悉，美团点评与葛兰素史克消费保健品中国区（GSK）宣布达成全面深度合作，共同深耕医药OTC行业。包括共建基于本地生活服务的医药O2O模式，为消费者提供更丰富的产品种类、更便捷的购药服务等方面。美团点评与GSK的全面深度合作将从以下方面展开：以服务消费者为核心，共建线上供给；通过线上线下一体化的生活服务场景营销，帮助GSK旗下众多深受消费者喜爱的品牌与平台全场景生态进行结合，培养消费者在多元场景下对GSK各品线产品的认知等。（中国制药网）
信达生物与礼来制药宣布扩大达伯舒的全球战略合作
8月19日获悉，信达生物与礼来制药宣布，双方共同开发的创新药PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒（信迪利单抗注射液）将走向北美、欧洲等地区，惠及全球更多的肿瘤患者。达伯舒为国产PD-1药物，目前已经被纳入医保目录，与同类进口药价格相比，有利于大大减轻患者的负担。据悉，至初，信达生物将递交4个关于达伯舒的新药上市申请（NDA），覆盖肺癌、肝癌等多个患者基数较大的癌种。（中国制药网）
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信达生物与礼来制药宣布扩大达伯舒的全球战略合作；阿斯利康度伐利尤单抗补充生物制品许可申请获FDA优先审评资格
