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中国医药城中慧元通项目集中签约仪式举行

时间:2020-11-04 21:36:11

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中国医药城中慧元通项目集中签约仪式举行

打造全国疫苗产业集聚示范区,又添一批重磅新品种

中国医药城中慧元通项目集中签约仪式举行

消费日报网讯 6月16日,中国医药城中慧元通项目集中签约仪式举行。引人关注的是,该项目计划新增投资10亿元,重点将推进新冠肺炎、重组带状疱疹、9价宫颈癌等新型疫苗项目的临床前研究及一期临床样品制备。

市委常委、医药高新区党工委书记张小兵说:此次中慧元通公司与中科院巴斯德研究所以及华安科创等国内多家投资机构合作,推进新型疫苗研究和产业化建设,不仅有望助推中慧元通公司向百亿级企业加速迈进,也有助于推动中国医药城疫苗产业发展实现新的突破,还将为医药高新区开启“二次创业”新征程注入强劲动力。

江苏中慧元通生物科技有限公司董事长安有才介绍,此次集中签约的新型疫苗项目,将继续以疫苗工程中心为前期研发、中试平台,重点推进新冠肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、9价宫颈癌等项目研发工作。其中,新冠病毒疫苗项目将由中慧元通和中国科学院上海巴斯德病毒研究所合作进行。

江苏中慧元通生物科技有限公司研发总监吴浩飞博士介绍,关于新冠病毒,现在国内有5条疫苗研发技术路线同步开展。此次开展的新冠疫苗合作项目,选择的技术路线是重组基因工程疫苗,其原理是把新冠病毒的最有可能作为抗原的蛋白,通过基因工程的办法来大量生产,把它注射到人体,产生抗体,就有可能抵抗新冠病毒的感染。

企业的新冠病毒疫苗研发何时能完成?

吴浩飞说,该新冠肺炎疫苗项目正在全力加速推进。通常,疫苗研发需要经过临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、注册临床试验后的核验等几个主要阶段,这也意味着,该研发项目接下来还有不少路要走。“尽管我们内心也希望尽快把疫苗推向临床、推向应用,但需指出的是,疫苗研发的路上,不是比哪家公司更快,是要按照流程走完,确保安全性、有效性。”

中慧元通公司10月入驻中国医药城,主要开展新型人用疫苗和多联多价疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。该公司一期项目拥有土地70亩,建筑面积5万平方米,建设完成了具有符合GMP标准的流感原液疫苗制剂生产2条GMP生产线,符合国家标准要求的中心实验室、动物房及配套的物流中心、动力中心、仓储中心等配套设施,截至5月累计完成投资4亿元。

安有才介绍,在中国医药城的大力支持下,近年来企业实现快速发展,取得了动物房试验许可证,获得了疫苗行业生产许可证;2个一类新药四价流感病毒亚单位疫苗儿童、成人剂型研发顺利,产品有望投产上市;新型狂犬疫苗完成注册申报,老年人佐剂流感疫苗、轮状病毒疫苗临床前研究中。

中慧元通的飞速发展,使其备受资本市场的青睐。当天的签约仪式上,多家投资机构向中慧元通投资3亿元,助推其推进相关项目。安有才表示,企业将加速项目落地和一二期项目品种产业化生产,早日实现产品上市,力争到2025年实现销售收入60亿元以上。

下一步,中国医药城各有关部门将着力塑造“挂钩服务多一点”“政策支持准一点”“审评审批快一点”专业化营商环境品牌,竭尽所能为中慧元通项目提供更加便捷、优质、周到的服务,全力推动项目早开工、早投产、早达效。

近年来,在疫苗产业方面,经过多年布局和产业积累,中国医药城形成了较强的综合竞争优势。产业集聚度全国园区最高,目前已落户13家疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个,以中慧元通为代表的一批企业研发能力强、品种潜力大、带头作用突出。国家层面政策支持有力,中国医药城是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,江苏省政府明确将泰州作为全省疫苗的重要发展基地和产业发展中心。公共平台服务健全完善,中国医药城疫苗工程中心作为全省唯一、全国最大的疫苗类成果转化标志性平台,已建成覆盖生物制药研发生产全流程的专业技术支持服务体系,当前正在加快建设接轨国际标准的疫苗临床评价中心,可为新冠病毒疫苗上市前的临床评价提供支持。

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