中国质量新闻网讯 近期以来，为加强全县药品经营许可的监督管理，做好药品零售单体药店、连锁门店《药品经营许可证》有效期届满换证工作。云南省曲靖市富源县市场监督管理局切实强化有效措施，推进了全县药品零售企业换证和药品经营质量管理规范认证工作的深入开展。
一、加强组织领导，确保药企换证工作顺利开展。为认真做好和加强对药品零售企业换证工作的领导，县局制定下发了《云南省曲靖市富源县药品零售企业换证工作方案》，同时还成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、办公室、药监科、法规科及相关科室负责人为成员的“富源县药品零售企业换证工作领导小组”。具体负责组织实施，保障辖区内药品零售企业的日常换证工作的有序开展。
二、明确换证工作目标。在安排部署药品零售企业换证工作时，县局要求业务科室和各乡镇街道市场监管所要严格按照《药品管理法》的新规定、新要求，贯彻国务院“放管服”改革要求，简化审批流程，提高服务质量，遵循方便群众的原则，严格管控药品零售环节的质量风险，保证零售终端药品质量，保障公众用药安全；认真落实国家、省、市局有关政策措施，鼓励支持兼并重组开展连锁经营，通过换证和认证工作，促进药品零售企业健康发展。
三、早安排、早落实、早培训、早通过。针对换发证工作面广、时间紧、任务重等特点，该局监管人员提早通知，县局分管领导和药品安全监管科工作人员按辖区到各乡镇街道市场监管所分期分批召开药品零售企业换证培训，及早对换证工作进行安排，传达落实省、市局《关于做好药品零售企业换证有关工作的通知》、《关于印发药品零售企业换证工作方案的通知》以及国家级、省级《药品经营质量管理规范标准》，现场发放《曲靖市药品零售企业换证工作手册》，对涉及换证的相关材料、要求、流程等进行了解说。还通过微信群及时发布换证提醒和换证所需材料。同时督促辖区药品零售企业及时提交换发证申请，一次性告知企业换发证所需提供材料，并指导企业网上申报相关流程，对持证药店换证存在的困难问题进行指导，为企业排忧解难，帮助药品零售企业进行《药品经营许可证》换证工作，让企业及早通过换发证。
四、严格标准，做好现场检查、督促整改，促进规范管理。为确保药品零售企业高效精准换证率，换证过程中，该局要求各药品零售企业要规范管理，诚信经营，严格对照GSP检查标准，做好自查自纠工作，做到规范管理、文明诚信经营。各级监管人员严格按照《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》、《曲靖市药品零售经营企业验收标准》要求对辖区内已申报材料的零售药店进行现场检查、整改复核等工作，提高监管效率，对经营条件差、管理不规范的企业，坚决按规定给予限期整改，确保了换证工作有序推进。
截至目前，全县举办药品零售经营企业许可证换证培训12期，参加培训的药品零售经营企业336户、350余人，发放《曲靖市药品零售企业换证工作手册》300余册。指导网上提交换证申请材料的零售药店25户，换证和GSP现场检查8户，限期整改1户。
下一步，该局将进一步按照省、市局的要求，继续做好药品零售经营企业许可证换证宣贯工作，督促检查、指导做好全县辖区内药品零售企业的换证工作。（通讯员 曲靖市富源县市场监管局 秦龙）
