来源:中国证券报·中证网
作者:徐金忠
中证网讯(记者 徐金忠)港股创新药企基石药业10月20日宣布,公司近日与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展。洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。
对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示:"我们非常高兴看到洛拉替尼在中国的IND获得NMPA受理。我们将迅速推进洛拉替尼的临床研究,力争早日满足患者的巨大未被满足治疗需求。"
在洛拉替尼之前,基石药业已经通过自主研发和外部引进"双管齐下"的方式拥有了PD-L1新药舒格利单抗以及创新精准治疗药物普吉华(普拉替尼胶囊)。舒格利单抗在肺癌III和IV期临床研究、普吉华在一线治疗非小细胞肺癌研究取得成功,使基石药业在肺癌精准治疗与免疫治疗领域占据优势。