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抗肿瘤行业面临哪些机遇和挑战? 海和药物全球化布局

时间:2023-05-24 01:37:30

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抗肿瘤行业面临哪些机遇和挑战? 海和药物全球化布局

近年来,我国癌症的发病率总体仍呈现逐年上升趋势,提高癌症患者生存率,降低死亡率,刻不容缓。肿瘤精准治疗将走向何方?肿瘤防治产业将面临哪些机遇和挑战?

海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的中国领 先的自主创新生物技术公司。近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗 癌药、创新药上市,以及人口老龄化和癌症人口增加等因素推动,肿瘤药物市场持续增长。此外,随着新型靶向药物、肿瘤免疫等新治疗方法的研发成功,肿瘤治疗方法也在不断变化,极大促进了肿瘤药物市场的增长。海和药物在此背景下也得到了快速的发展。而全球化布局为企业发展带来更广阔的市场空间。

根据弗若斯特沙利文报告, 年度,全球医药市场规模达到 1.3 万亿美元。中国医药市场规模近为 1.6 万 亿人民币。虽然近年来中国医药市场规模增速高于全球,但海外医药市场的体量仍远超国内。国内的医药企业通过全球化布局,逐步将自身产品带入海外市场,在为全球患者提供治疗方案的同时,打开海外市场空间,加速企业的成长进程。

据了解,海和药物一直致力于寻求创新药物的国际开发之路,在研发体系建设方面,注重运行规范,并与国际接轨;在临床开发方面,注重海外布局,多款化合物同步在国内和海外开展全球多中心的临床试验,如 SCC244、CYH33、HH2710、HH2853 等,且 HH2710、HH2853 美国 IND 程序领先于国内完成。

值得一提的是,今年4月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,由上海海和药物研究开发股份有限公司与中国科学院上海药物研究所、暨南大学合作开发的1类新药AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床试验默示许可,获准在中国开展临床试验,用于晚期恶性实体瘤的治疗。该成果甚至在《中国科技成果转化度报告(高等院校与科研院所篇)》中被作为典型案例进行了介绍。

此前,据海和官网信息透露,AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134的I期国际多中心临床研究已于4月8日在澳大利亚完成首例患者给药。该国际多中心I期临床试验主要评估HH30134在晚期实体瘤患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征,该研究计划在澳大利亚和中国同步开展。HH30134在完成澳大利亚首例患者给药后不久,在中国也顺利获批临床。这是海和团队长期深耕肿瘤创新药研发的又一里程碑。

在组织架构方面,海和药物设立了全资子公司美国海和,负责开展创新药的临床试验及商务拓展业务。即利用技术先进、运行规范并与国际接轨的临床研究体系推进相关产品的临床试验,致力于解决患者的临床医疗需求,帮助广大肿瘤患者获得更多高质量治疗的选择。

经过多年努力,我国肿瘤诊疗水平已得到显著提升,根据国家癌症中心统计数据显示,我国恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10个百分点,但依然远低于美国的66%。整体与发达国家依然存在较大差距。

造成差距的主要原因一方面是由于我国癌症发病的前几位恶性肿瘤大部分预后较差,而美国人可以使用更具革新性的药物,在整体生存率方面获得显著益处。尤其是一些较罕见、预后较差的肿瘤,基础研究和相关医院的科研实力对病人的生存机会影响极大。另一方面,我国癌症筛查和早诊早治覆盖人群还相对比较少,大众主动参加防癌体检的意识还不够强,大多数患者在发现癌症的时候就已经是中晚期了,治疗效果比较差。要想提高癌症生存率,预防和早诊早治比较关键。

除此之外,与美国相比,中国癌症治疗方案更为有限。化疗在中国的肿瘤治疗中仍扮演着重要角色,占中国肿瘤市场的72.6%,而同年全球肿瘤市场的占比为17.1%。美国前十位畅销肿瘤药物均为创新疗法,而中国前十位畅销肿瘤药物中有四种为传统化疗药物。

同时,中国的制药业已加大资源投入,用于仿制药及原料药的大规模生产,而不是专注于创新药物的开发。中国十大畅销肿瘤药物中,八种于前获批准,表明其具有巨大的创新空间。自至,FDA批准57种新型肿瘤药物,而同期中国有37种新型肿瘤药物获批准。由于创新药物上市发生延迟,在中国尚无法享受多种具有卓越疗效及安全性的创新疗法。

据了解,海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的中国领先的自主创新生物技术公司,具有从药物发现、化合物合成与筛选、CMC、转化医学研究、临床前研究、临床试验和药品注册的药物开发平台,具备贯穿新药开发全流程的研发能力。

同时,海和药物正积极推动泰州生产基地的建设工作,建成后,公司将具备核心在研产品的商业化生产能力。未来,公司方面也公开表示将建立优化自有营销网络,实现产品上市销售,打通涵盖新药研发、生产、销售及商业化的全价值链。而且,将坚持走自主创新为主的道路,寻求创新药物的国际开发之路,为全球癌症患者带来改善生活质量和挽救生命的疗法。

相信在不久的将来,在国家和行业专家们的努力下,根治肿瘤也并非不可能。

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