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百济神州PD-1单抗百泽安获批非鳞状非小细胞肺癌和肝癌新适应症

时间:2018-11-20 05:44:42

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百济神州PD-1单抗百泽安获批非鳞状非小细胞肺癌和肝癌新适应症

百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获两个新适应症,单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

随着两项新适应症的获批,百泽安已获批5项适应症。此前,百泽安曾获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)和一线晚期鳞状NSCLC。据悉,百泽安另外两项用于治疗二/三线局部晚期或转移性NSCLC、既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的新适应症上市申请也已被NMPA受理,目前正在审评中。

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