反式脂肪酸是健康杀手,你吃了多少
一包普通的糖果,不用反式脂肪酸也许只有 30 天的保质期,而用了反式脂肪酸可以保持 18个月。反式脂肪酸很大程度上推动了现代食品的发展。除此之外,加人了反式脂肪酸的食品更加酥脆、滑爽、松软。现代研究认为,人造的反式脂肪酸(属于不饱和脂肪酸)对人体有着较多的负面影响,是一种不健康的脂肪酸,它可以降低记忆力,导致身体发胖,影响生长发育,影响男性生殖能力,增加糖尿病、冠心病等慢性心血管疾病的患病风险,不容忽视。反式脂肪酸在人造油(人造黄油、植物起酥油、人造奶油、煎炸油、色拉油)、油炸食品(薯条、薯片)、甜甜圈、烘焙食品(例如面包、饼干、松饼和馅饼)及预混产品(例如烙饼和热巧克力粉)中大量存在,过多摄人会使低密度脂蛋白(LDL)升高,高密度脂蛋白(HDL)降低。儿童对这类食品相对偏爱,容易造成儿童肥胖,影响儿童智力发展。为了维护人体健康,反式脂肪酸的摄人量越少越好。
常见的含反式脂肪酸的食品主要有:汉堡、奶油蛋糕、奶油面包、冰激凌、曲奇、蛋黄派、沙琪玛、炸薯条、薄脆饼、油酥饼、泡芙、奶茶、咖啡伴侣、人造奶油巧克力等。购买商品时,配料表中有氢化植物油、人造奶油、精炼植物油、人造黄油、代可可脂、起酥油、植物奶油、植脂末、奶精、人造酥油等的食品不宜过多食用。
甘李药业度业绩及经营总结
,公司实现营业收入336,188.19万元,较上年增长16.12%;其中,国内销售收入326,906.96万元,较上年增长17.85%;国际销售收入6,527.21万元,较上年增长50.88%;国际特许经营权前期服务收入2,754.02万元,较上年减少64.62%。公司实现归属于上市公司股东的净利润123,071.08万元,较上年增长5.43%。
(二)报告期内,公司主要完成和重点开展了以下工作:
1、研发创新:
,公司研发项目累计投入50,320.37万元,较上年增长23.17%,占销售收入比重从上年的14.11%升至本期14.97%。其中,费用化研发投入41,998.53万元,较上年增长78.30%;资本化研发投入8,321.84万元,占研发总投入的16.54%。
公司的产品研发以内生性自主创新为核心,建立科学的研发激励机制,推动了公司研发项目的不断突破,公司药物研发取得了可喜进展。
(1)门冬胰岛素注射液
5月,门冬胰岛素注射液——锐秀霖获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。7月取得北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》,增加了门冬胰岛素(原料药)、门冬胰岛素注射液品种认证。与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素快速起效,快速达峰,紧邻餐时注射,可更好地模拟生理性胰岛素分泌模式,因此门冬胰岛素成为糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。相关临床试验数据表明,甘李药业门冬胰岛素注射液安全、有效、耐受性好,是强化治疗中的速效胰岛素的优选。
此产品的获批及通过GMP认证,标志着甘李药业成为国内首家门冬胰岛素获批上市的本土企业,将为广大糖尿病患者带来福音。
(2)门冬胰岛素30注射液
12月,门冬胰岛素30注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。门冬胰岛素30注射液,是第三代预混胰岛素类似物产品,适用于抗糖尿病的药物治疗。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。
3月,门冬胰岛素30注射液取得北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》。
此产品的获批,使甘李药业成为继诺和诺德之后,第二家掌握门冬胰岛素30注射液生产技术的企业,公司的产品线进一步丰富,增长空间再获扩容。
(3)注射笔用针头
8月,甘甘江苏秀霖针获得美国FDA医疗器械注册批准。本次获批的注射笔用针头共有五种规格,型号多样且安装灵活,可适配于市面上多数主流笔式胰岛素注射器。
作为甘李药业首个获得美国FDA注册批准的产品——秀霖针为实现甘李“布局全球市场”起到了积极的推动作用,是甘李药业欧美市场开拓的又一里程碑。
(4)肿瘤新药GLR
GLR是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)。7月GLR药品在美国启动I期临床试验患者入组;9月,美国FDA授予GLR孤儿药资格认定。
GBM是最具侵袭性的原发性脑肿瘤之一,尽管通过手术、化疗和放射治疗能取得一定疗效,但患者的中位生存期仅为12-15个月,并在大多数情况下会复发,目前患者有着迫切的医疗需求。FDA孤儿药资格认定是颁发给符合孤儿药政策要求药物的一种资格认定。这一认定为药品开发企业提供了一定鼓励措施,包括获批后7年的市场独占权、处方药用户申报费减免以及享受临床研究费用税收减免。
GLR获得孤儿药资格认定,对该药品的研发起到了显著推动作用,也标志着甘李自主研发管线进一步拓展到抗糖尿病药物以外的领域。